在被媒体质疑为何宣称是保健产品却没有“蓝帽子”时，汤臣倍健工作人员表示，其产品大多都具有保健食品的功能，正在陆续申请保健食品的批文。但由于审批时间较长，暂时没有获得批文的产品，则在以膳食营养补充剂的形式作为普通食品进行生产和销售，“但都有相应的备案”。

　　“国外没有保健食品的概念，而是膳食营养剂之类，这点没错，但到了国内就应归到保健食品。”一位保健品企业负责人表示，汤臣倍健方面的说法有失妥当。

　　在上述负责人看来，有些企业迟迟不注册“健字号”，是出于经济原因考虑。据其介绍，通常情况下，注册“食字号”需要3000—5000元，而且时间很快，1—2个月就可以。而注册“健字号”则需要2—3年的时间，根据不同的功效，投入在100万—150万元。

　　“这仅是1个文号，所以大家都愿意注册‘食字号’，直接赚钱。”该负责人表示，而卖家通常会自己添加一些保健内容，进行违规宣传，但是这功效宣传不是企业出面做的，工商局要追责的话也追不到企业。“这样的情况非常多，很多保健食品企业可能都在钻这样的空子。”

　　这一说法得到了国际食品包装协会常务副会长兼秘书长董金狮的证实。董金狮表示，保健食品的安全性要求比普通食品更高，所以经过实验室功能鉴定的时间较长，导致申请保健食品认证所需时间较长，所需费用也高，据其了解，光实验费用就在30万元左右。

　　董金狮认为，国家不允许未获得批文的企业进行产品的生产和销售，进口保健食品也要通过审批，“有些没有得到批准的企业打擦边球，进行虚假宣传，所以获得了高额利润”。

　　而汤臣倍健部分有“蓝帽子”的产品，又被指违规宣传“能预防疾病或改善症状”，如宣称有“杀菌抗菌、消炎、抗病毒”的功效。而根据国家有关规定，对于标示为保健食品的产品，不得宣传其具有药品的功能、作用或辅助治疗功能等，否则就违反了《中华人民共和国药品管理法》第61条“非药品广告不得有涉及药品的宣传”。