最严奶粉注册办法公布 每家企业不得超过3个配方9种产品

6月8日上午，国家食药监总局发布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（以下简称《办法》），明确中国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品配方均实行注册管理，并严格限定申请人资质条件。

根据《办法》，每个企业原则上不得超过3个配方系列9种产品配方。旨在通过限制企业配方数，减少企业恶意竞争，梳理优质国产品牌。《办法》将于2016年10月1日起正式施行。

该《办法》对进口奶粉同样适用。食品药品监管总局法制司司长徐景和表示，对中国境内销售婴幼儿配方乳粉的国内外生产企业统一注册符合WTO所规定的原则，体现了国民待遇原则。

中国婴幼儿配方乳粉市场上，进口产品占据了重要地位。2008-2015年期间，国内乳粉（含婴幼儿配方乳粉）产量从120万吨增长至142万吨，但进口乳粉量（含婴幼儿配方乳粉）从14万吨增长至72万吨，2013年、2014年进口量甚至分别达到97万吨和104万吨。在《办法》制定过程中，国家食药监总局向WTO/TBT做了通报，收到了美国、欧洲、澳大利亚、韩国等多个国家和地区反馈的评议意见，与欧盟、美国、澳大利亚、新西兰等多个国家和地区的相关机构交换了意见。

据国家食药监总局副局长滕佳材介绍，目前中国103家婴幼儿配方乳粉生产企业共有近2000个配方，个别企业甚至有180余个配方。这种“类似配方、不同品牌、加大宣传、扩大市场”的销售策略使得婴儿奶粉市场存在配方过多、过滥，配方制定随意、更换频繁等问题造成消费者选择困难。

《办法》允许同一集团公司全资子公司可使用集团公司内另一全资子公司已经注册的产品配方。

为了解决宣传乱象，《办法》对注册奶粉的宣传信息也做了一些明确规定。申请人注册时需要一并提交标签和说明书样稿及标签、说明书中声称的说明、证明材料，并对标签和说明书表述要求作出细致规定。

如对产品中声称来源国、原料乳粉等原料来源的，要求如实标明具体来源地或者来源国，不允许使用“进口奶源”“源自国外牧场”“生态牧场”“进口原料”等模糊信息，不允许在标签和说明书中明示或者暗示“益智、增加抵抗力或者免疫力、保护肠道”等，不允许以”不添加”“不含有”“零添加“等字眼，强调未使用或不含有按照食品安全标准不应当在产品配方中含有或使用的物质，不允许标准虚假、夸大、违反科学原则或者绝对化的内容；不允许标注与产品配方注册的内容不一致的声称等。

此次配方注册办法被奶粉行业称为“史上最严奶粉新政”，2014年4月24日，修订通过的《中华人民共和国食品安全法》中规定婴幼儿配方乳粉的产品配方，应当经国务院食品药品监督管理部门注册。2015年9月2日，国家食药监总局发布了《婴幼儿配方乳粉配方注册管理办法（试行）》（征求意见稿）。

征求意见稿当时对注册条件提出了两种建议，方案一为同一企业申请注册的同年龄段产品配方之间应当具有明显差异，食品安全国家标准规定的可选择性成分应当相差6种以上，并有科学依据证实。方案二要求，同一企业申请注册的同年龄段产品配方之间应当具有明显差异，并有科学依据证实，每个企业不得超过5个系列15种产品配方。

现在看，食药监局最后选择了第二种方案，并将注册数量降低到3个系列，9种产品。

《办法》公布后，界面新闻记者联系了相关奶粉企业。拥有荷兰诺优能、德国爱他美的达能纽迪希亚对界面新闻记者表示，将严格按照《办法》尽快完成产品配方注册。今年3月，达能旗下可瑞康宣布退出中国市场，达能当时称此为正常的商业策略调整，但业界认为这次调整可能潜在受到新政实施的影响，达能希望在对品牌数量严格要求的情况下，将精力投入在销量更好的品牌上。

包括蒙牛、惠氏等公司，截至界面新闻记者发稿前，尚未作出回应。

国内资深乳业专家宋亮对界面新闻记者表示，受到此次《办法》影响最大的包括在国内拥有多个品牌的企业，比如圣元、飞鹤多达上百品牌，而国外大型代工企业，比如：塔图拉、菲仕兰、恒天然等也会有所波及。

不过即使每家企业有严格的品牌数量限制，对于消费者来说，选择面仍然很宽。“市场仍有600左右品牌，竞争依然充分。”同时，“消费者对产品及品牌认知度会大幅提升，从而有助于恢复对国内奶粉整体信心。”

宋亮同时指出，这次《办法》的推出将迫使企业加快淘汰落后产能。“品牌数减少，但产能巨大，一个品牌承担的销售量任务巨大，会造成产能进一步闲置。”而就经营层面来说，品牌方们会更加珍惜现有品牌，加大对流通渠道的管理。同时，生产商的话语权增大，也将迫使渠道向着更加专业的方向发展，推动渠道升级。