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食药监局两次发文指极草5X炮制方法违规(2)
时间:2014-02-22 21:25  浏览次数:

随后,青海省于2010年12月上旬出台了《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》,并迅速成为国家冬虫夏草行业标准。

事实上,要让极草5X成为名正言顺的中药饮片,国家食品药品监督管理局以及省级部门需要为青海春天制定单独适用的管理办法,这也极容易被行业内其他企业批评为“量身定做”。与其这样,极草5X的身份不如重新转换。

2012年7月,国家食药监总局网站公布的《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》(以下简称《工作方案》),是国家食药监总局第一次允许冬虫夏草直接被用为保健食品的原料,极为严格的条件使得仅有少数企业成为试点企业。其中同仁堂、康美药业、青海春天、劲牌有限公司、江中药业是其中最早入围的5家企业。

在《工作方案》中,有一个极为重要的条件,青海春天刚好达到要求,那就是要求试点企业保健食品工业产品年销售额10亿元以上(原产地保健食品生产企业可适当放宽)。而青海春天在2011年的销售额就达到12亿元,成为青海省唯一的试点企业。

曾科告诉记者,目前公司处于转换为保健品生产企业的过渡期,同时也是监管层面对本企业的考察期。今后一旦以保健品的身份在市场上进行销售,此前所纠结的身份认证问题将不复存在。

“国家药监部门对于冬虫夏草转型为保健品也给出了5年的试点期,因此在试点期内,可能会出现产品身份不明确的质疑,但这也是过渡期内企业所必须经历的过程,在此期间内青海春天最需要做的就是提升产品的安全性,至于身份问题,最终还是要交给政策部门来规范。”刘凌霄补充说。




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文章编辑: 网络整理员