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5月23-27日,德国检察官经过5天的严格现场检查,顺利完成了对丽珠集团福兴公司万古霉素、替考拉宁两个原料药品种通过德国GMP严格审查,一致通过了认证。
德国检查官完全认可丽珠福兴生产的万古霉素和替考拉宁这两个产品符合销售往德国及欧盟市场的质量保证体系。至此,丽珠福兴万古霉素在通过美国FDA的基础上,又顺利通过欧盟GMP,全面打开了通向规范市场的大门。替考拉宁更是作为欧盟新质量标准即将实施的首个以新质量标准通过的产品,奠定了竞争优势。以上两个产品通过欧盟GMP,进一步确立了丽珠福兴抗耐药系列产品线的核心竞争力。
近几年,丽珠集团无论是制剂产品还是原料药,都积极申报国际认证,接受严格的质量审查,按照规范市场的质量标准要求自己,为最终全面走向国际主流市场打牢坚实的基础,做好充分的准备。