图为成都生物制品研究所乙脑疫苗包装车间,车间工人正在将包装盒送上流水线。中国经济网记者刘潇潇摄
中国经济网北京8月4日讯(记者刘潇潇)国家食品药品监督管理总局于7月29日至8月1日举办“中国疫苗企业开放日”活动,邀请包括中国经济网记者在内的20余家媒体记者走进疫苗生产和经营企业,实地了解我国疫苗的生产、流通过程和质量保证体系。此活动旨在增进公众对国产疫苗生产经营过程和质量管理的了解,增强公众对国产疫苗质量安全的信心,引导社会各界对疫苗质量进行监督,促进我国疫苗产业健康发展。
疫苗是当前预防、控制传染病发生和流行的最重要的手段之一。我国是世界上最大的疫苗生产和使用国,目前可生产包括百白破、肝炎疫苗等在内的61种疫苗,年产能超过10亿个剂量单位,是世界上为数不多的依靠自身生产能力解决全部免疫规划疫苗的国家之一。
近年来,我国食品药品监管部门进一步完善疫苗生产、流通、使用全环节、全过程的监管制度,强化风险管理意识,优化监管流程,风险控制能力与日俱增,综合监管水平得到显著增强,疫苗技术研发、企业生产经营水平得到明显提升。
据中国经济网记者了解,目前,我国已完成对疫苗生产企业的新修订GMP换证工作,并已实现对我国境内销售的所有疫苗产品的电子监管。每一支出厂的疫苗身上都有唯一的“身份证”,只要通过国家电子监管码查询系统,就可以查询到这支疫苗的来源、生产、销售流向等所有信息。
据介绍,2011年,我国疫苗国家监管体系通过世界卫生组织的预认证评估,表明国产疫苗的生产过程、安全性、有效性已达到国际标准。随后,国产乙脑疫苗通过WHO的预认证,进入WHO的采购名单,为全球公共卫生做出贡献。今年7月6日,我国疫苗国家监管体系再次高分通过世界卫生组织再评估。与首次评估相比,再评估标准提高,内容更加完整,表明我国已经具备成熟的疫苗监管体系和较高的监管水平,以及持续的风险控制能力,可以持续为我国居民和世界人民提供质量可靠、安全有效的疫苗产品。
在开放日活动中,媒体记者在河南华兰生物(002007,股吧)工程股份有限公司、成都生物制品研究所以及上药科园信海医药有限公司进行了实地采访。活动中,记者们深入企业,现场参观了疫苗企业的研发中心、无菌生产车间、冷藏仓储系统和全程冷链运输系统等,全面了解疫苗的研发和生产工艺流程。通过现场采访企业质量管理人员以及各个生产环节的工作人员,记者们对疫苗生产经营企业严格的质量管理措施和完善的质量控制体系进行了深入了解。活动还组织记者们与企业质量管理人员、有关专家以及地方监管部门负责同志进行了座谈交流,围绕国产疫苗的质量安全、疫苗监管体系措施等内容进行了热烈讨论,并针对记者问题进行了认真解答。
此次开放日活动邀请的媒体涵盖电视、广播、报纸、网络等各个领域,以此为桥梁,广泛宣传了疫苗质量安全知识,增强了社会各界对国产疫苗质量安全状况的了解,加强了食品药品监管部门与社会各界的沟通。
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