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为巩固药品“两打两建”专项行动成果,构建药品生产监管长效机制,近期,株洲市食品药品监督管理局部署停产半停产企业专项检查。
本次专项检查以停产、转产、半停产生产企业为重点对象,以生产质量管理人员现状、物料成品库存状况、厂房设备使用维护情况、新版药品GMP改造进度为重点内容。
重点检查了辖区4家处于停产半停产状态的企业,未发现有擅自委托或接受委托、未经审批异地生产行为。对2家确已停产制剂企业收回GMP证书,对1家迁建制剂企业实施认证改造督导,对1家半停产饮片企业负责人开展约谈,全面了解企业现状、面临的困难,强化企业第一责任的责任意识(注安科)