2、蜜丸

蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。

蜜丸一般用塑制法制备。塑制法还适用于制备浓缩丸、糊丸、蜡丸等。制备工艺流程为：物料准备→制丸块→搓丸条→分粒、搓圆→干燥、灭菌→质量检查→包装。

制丸块是制备蜜丸的操作关键。一般以色泽一致，软硬适宜，不粘手，不黏附器壁，便于制成丸条和搓圆，且在贮存过程中不易变形为宜。

中药颗粒剂的制备实训

实训原理：颗粒剂系指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂。分为可溶颗粒、混悬颗粒和泡腾颗粒。

可溶颗粒的制备工艺流程为：提取→纯化→制粒→干燥→整粒、分级→混合→质量检查→包装

混悬颗粒是将处方中一部分药材提取制成稠膏，另一部分药材粉碎成极细粉加入稠膏中制成颗粒剂。

泡腾颗粒是将处方中的药材按水溶性颗粒制法将浸膏、辅料分成两等分，其中一份加入有机酸制成酸性颗粒；另一份加入弱碱制成碱性颗粒；然后将两者混匀，即得。

片剂的制备实训

实训原理：

片剂系指药材提取物、药草提取物加药材细粉或药材细粉与适宜的辅料混匀压制或用其他方法制成的圆片状或异形片状的制剂。片剂是临床上应用最广泛的剂型之一。片剂的制备方法主要有湿法制颗粒压片和干法压片（包括粉末直接压片、干法制颗粒压片及结晶性物料直接压片）。

湿法制颗粒压片中制颗粒是制片的重要步骤。首先必须根据主药的性质选好润湿剂或黏合剂。湿法制颗粒制软材时要控制润湿剂或黏合剂的用量，使软材达到“握之成团、轻压即散”的标准。

已制好的湿颗粒应根据主药和辅料的性质于适宜温度（60-80℃）干燥。对湿热稳定的药物，干燥温度可适当提高。干燥时应注意颗粒厚度不宜超过2.5cm。且干燥过程要经常翻动。干燥后的颗粒须在进行过筛整粒。整粒时筛网孔径应与制粒用筛网孔径相同或略小。整粒后加入润滑剂、崩解剂等辅料，混匀，压片。

胶囊剂的制备实训

实训原理：

胶囊剂系指药材用适宜的方法加工后，加入适宜的辅料填充于空心胶囊或密封于软质胶囊材中的制剂，可分为硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊等。

硬胶囊的制备工艺流程为：药物的处理和空心胶囊的选择→填充→胶囊封口→抛光→质量检查→包装

软膏剂的制备实训

实训原理：

软膏剂系指药材提取物、药材细粉与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质，其中与乳剂型基质制成的软膏又称为乳膏剂。软膏剂的质检项目通常有外观、微生物限度、装量差异、主药含量、刺激性、粘稠度、稳定性等。

不同类型的软膏基质对药物释放、吸收的影响不同，其中以乳剂型基质释药为最快。不同类型的软膏可根据药物和基质的性质、制备量及设备条件不同而分为采用研合法、熔合法和乳化法制备。若软膏基质比较软，在常温下通过研磨即能与药物均匀混合，可用研合法；若软膏基质熔点不同，在常温下不能与药物混合均匀，或药物能在基质溶解，或药材须用基质加热浸提其有效成分，多采用熔合法；乳化法是制备乳膏剂的专用方法。

软膏剂制备工艺流程：配料→调剂（基质处理、药物处理、配置）→灌装→质量检查→包装。

浸出药剂的制备实训

实训原理：

浸出药剂包括酒剂、酊剂、糖浆剂。

酒剂、酊剂与浸出膏均为含醇浸出制剂，成品均应检查乙醇含量。

酒剂系指将药材用蒸馏酒浸提成分而制成澄清液体剂型。对药材量无统一的规定，通常是以酒为浸出溶剂，采用冷浸渍法、热浸渍法、渗漉法、回流法制备，可加适量的炼糖或炼蜜矫味。

酒剂系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。除另有规定外，毒性药的酊剂，每100ml相当于原药材10g；其他酊剂，每100ml相当于原药材20g。通常以不同的乙醇为溶媒，采用溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法制备。

流浸膏系指要采用适宜的溶剂提取、蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。除另有规定外，每1ml相当于原药材1g。一般以不同浓度的乙醇为溶剂，多用渗漉法制备，亦可用浸渍法、煎煮法制备。流浸膏成品至少含20%以上的乙醇，若以水为溶剂的流浸膏，其成品亦需加20%-25%的乙醇作防腐剂，以利于贮存。

渗漉法的工艺流程为：药材粉碎→润湿→装筒→浸渍→渗漉→收集渗漉液。采用渗漉法制备流浸膏时，按渗漉法操作，收集渗漉液时应先收集药材量85%的初漉液，另器保存，继续渗漉，收集约药材量3-4倍的续漉液。续漉液回收乙醇，低温浓缩至稠膏状，与初漉液合并，搅匀，调整至规定的标准，静置24h以上，过滤，既即。

口服液的制备实训

实训原理：

口服液是指合剂单剂包装的制剂，即将药材用水或其他溶剂采用适宜方法提取后，经浓缩制成单剂量内服液体制剂。是在汤剂、中药注射剂基础上发展起来的新剂型。吸收中药注射剂的工艺特点，将汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌。口服液服用剂量小、吸收快、质量稳定、携带服用方便、易保存，尤其适合于工业生产，故口服液已成为中医药制剂中发展较快的剂型之一。

中药合剂（口服液）的制备工艺流程为：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→霉菌等。

注射剂的制备原理

实训原理：

中药注射剂是以中药为原材料，提取纯化其中药理作用明确的有效成分或有效部位而制备成的注射剂。常用的方法有水醇法、醇水法、蒸馏法、双提法、透析法、超滤法、酸碱沉淀法、离子交换法等。制备时应根据有效成分的特点，选择适宜的提取精致方法和制剂，应尽可能除去杂质和保留有效成分，以保证注射剂的质量。

水醇法是中药注射液提取精制常用的方法之一，根据有效成分既溶于水又溶于乙醇的性质，采用水提取，乙醇沉淀，以达到除去杂质，保留有效成分的目的。

目前中草药注射剂存在的主要问题是澄明度的问题，即在灭菌后或贮藏过程中产生浑浊或沉淀，其主要原因是杂质未除尽、PH不适当等。其解决方法一般采用明胶沉淀法、醇溶液调PH法和聚酰胺吸附法进一步除去杂质；调节药液至适宜PH；热处理与冷藏‘合理使用增溶剂等。