微囊的制备实训

实训原理：

微囊是微型胶囊的简称，系利用天然的或合成的高分子材料为囊材，将固体或液体药物（囊心物）包裹而成的封闭微小胶囊。制备微胶囊的技术称微型包囊术，简称微囊化。

制备微囊的方法有物理化学法、化学法和物理机械法三大类。制备时可根据药物和囊材的性质及制备条件的不同而加以选择。其中单凝聚法和复凝聚法应用比较广泛，是水不溶性固体或液体药物制备微囊常选用的方法。

制药用水的制备及质量检查

一、实训原理:

制药用水是成方及单味制剂生产、使用过程中用作药材净制、提取或制剂配制、使用时的溶剂、稀释剂及制药器具的洗涤清洁用水。2005版《中国药典》制药用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。一般应根据各生产工序或使用目的与要求选用适宜的制药用水，天然水不得用作制药用水。

1、饮用水

饮用水为天然水经净化处理所得的水，其质量应符合中华人民共和国国家标准GB-5749-2006《生活饮用水卫生标准》。

饮用水可作为药材净制时漂洗制药器具的粗洗用水。除另有规定外，亦可作为口服、外用普通制剂所用药材的提取溶剂。

中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂用药材的提取不得用饮用水。

2、纯化水

纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备的制药用水。其质量应符合有关规定。

纯化水不含任何附加剂。可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的精洗用水。必要时亦用作灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

纯化水制备过程中防止微生物污染。用作溶剂、稀释剂或精洗用水，一般应临用前准备。

3、注射用水  

注射用水为纯化水经蒸馏所得的制药用水，其质量应符合有关规定。

注射用水可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂、静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗。

为保证注射用水的质量，必须随时监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节，定期清洗与消毒注射用水制造与输送设备。经检验合格的注射用水方可收集，一般应在无菌条件下保存，并在制备12h内使用。

4、灭菌注射用水

灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，经灭菌后的制药用水。主要作为注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂，因此，灭菌注射用水灌装规格应适应临床需要，避免大规格、多次使用造成污染。