东北网齐齐哈尔6月6日讯 6月1日起,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施,对隐形眼镜特别是彩色隐形眼镜(美瞳)纳入重点监管,商家必须有“医疗器械经营许可证”才可售卖,无证销售将处至少5万元罚款。新规实施几天来,我市的美瞳市场现状怎样?昨日,记者走访中发现,大型眼镜店基本能守规矩,但是不少小日化用品店依然存在无证销售美瞳的现象。
大型眼镜店:持证销售标签齐全
在龙华路享达利眼镜店,记者看到专柜上摆放着几款美瞳产品,标签齐全,有海昌、博士伦等知名品牌,价格都在百元以上。销售人员介绍,现在医疗器械经营许可证是眼镜店的必备,店内无度数的美瞳产品,消费者可以当场拿货,有度数的需要先到验光室验光,过后取货,店内有专业的验光人员,技术上安全可以放心。
随后,记者在相邻的华光眼镜店、五官眼镜店等几家眼镜店内看到,店内均有正规的验光、配镜的技师,隐形眼镜柜台所销售的美瞳产品更是整齐摆放在品牌纸盒内,且都有“医疗器械经营许可证”。
批发市场小日化店:货架底下“隐形”销售
记者走进新开路市场内的几家日化用品店发现,以前美瞳被商家摆在店内最显眼的位置,现在货架上已经没有美瞳的身影了。当记者询问店内是否有美瞳时,店主才小心翼翼地从货架最里面翻出几盒各种颜色的美瞳,无度数和有度数的都有。记者看到,美瞳竟然是裸瓶在销售,透明玻璃瓶上没有任何标签。当记者问瓶上为何没有品牌标签时,店主表示,“产品全是韩国原装进口,三五十元一副,经常买的美女已经都认可这个了,所以标签我们现在也不贴了,浪费时间还麻烦。”记者又问是否有医疗器械经营许可证?店主吞吞吐吐地说,我们一直都这么卖,不知道还有经营许可证的说法。
接下来,在龙华大道地下的几家化妆品店,记者虽然明面上也没有看到相关的美瞳产品,但是询问是否卖美瞳时,店内售货员也是从货架最底部拿出来。怎么不放在显眼位置?售货员表示,现在管理严,不让随便卖。可见有些商家明知道销售美瞳,必须有医疗器械经营许可证,但在利益的驱使下仍然铤而走险。
美瞳属高风险医疗器械无证经营最少罚五万元
据悉,新修订的《医疗器械监督管理条例》,隐形眼镜(美瞳产品)按照风险类别较高的第三类医疗器械进行管理。出售隐形眼镜的商家,不论是眼镜店还是小商品批发城、饰品店等,必须取得医疗器械经营许可证。未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。
业内人士提醒消费者,以后再购买隐形眼镜时,一定要先看商家有无《医疗器械经营许可证》,同时还要查看商品上的医疗器械注册证。消费者遇到无证经营医疗器械的,则可以向有关部门进行举报。