我国约有4亿名儿童,儿童患病率达12%左右,可是儿童专用药却极其缺乏,儿童用药没有确切的安全标准。
近日,根据媒体曝光,陕西、湖北等地多家幼儿园涉嫌给孩子喂药。孩子身体好好的,幼儿园老师为何给他们分发处方药“病毒灵”?按照园方的解释,用药的目的是为预防病毒感染。而这一解释随即遭到专家的质疑。
随着市民健康意识提高,儿童用药安全日益得到重视,成为继“食品安全”后又一个进入公众视野的重大课题。此事被曝光后,引起了社会的极大关注,而儿童用药安全的问题再次成为舆论关注的焦点。据了解,从3月20日起,广州市教育局联合卫生局,对全市1600多所公办和民办幼儿园进行拉网式检查,检查范围包括是否开展群体服药,包括处方药、非处方药和凉茶等。按照计划,从3月20日到4月10日,广州市各区进行排查,市级监管部门抽查时间是4月7日到4月11日。
不过,幼儿园内的群体喂药事件可以排查,大量发生在幼儿园外的儿童用药行为却很难掌控。在儿童安全用药方面,很多家长仍然存在众多误区,有的甚至比上述幼儿园犯的错误还大。比如,根据经验给小孩用药,用药剂量不按医嘱;将药溶于食物后给小孩服用;中午忘吃药,晚上会加倍用药……
《2013年中国儿童用药安全调查报告》显示,最常见的用药误区包括:1.担心副作用,症状消失就停药;2.根据经验给小孩用药;3.用药剂量不按医嘱;4.将药溶于食物后给小孩服用;5.用药不见效,会自己加大剂量;6.中午忘吃药,晚上会加倍用药等。而在这6种不科学用药行为中,无一犯错的家长占比只有18%。错误用药对儿童的伤害是巨大的。据了解,美国每年有150万人因用药错误损害健康,甚至有10万人因此死亡。在中国这些数字会更高。这些用药错误主要集中在儿童身上,而且发生在儿童身上的损害也更严重。
上述调查报告显示,儿童用药还面临一个异常严峻的现状:品种稀少。我国约有4亿名儿童,儿童患病率达12%左右,可是儿童专用药却极其缺乏,表现在药品品种少、剂量规格少、剂型少3个方面。数据显示,我国国产药品批文共有18万余条,其中专用于儿童的药品批文仅3000多条,涉及品种400多个。我曾走访过广州多家药店,发现儿童用药品种单一、类型不全。药品种类多集中在治疗感冒、咳嗽、清热一类的药品上,其他药品很少。
事实上,和家长存在用药误区相比,儿童用药品种奇缺也存在巨大隐患。儿童用药的缺乏意味着儿童用药没有确切的安全标准,有些剂量是将成人药剂根据体重换算之后得出的。而一些药品说明书中的“酌减”、“遵医嘱”等,都没有明确标准。这就导致儿童吃药的剂量不易被掌握,容易产生不良反应。数据显示,2011年我们国家药品不良反应监测中心一共收到97669份0-14岁儿童药品不良反应和事件报告,占所有报告数的11.5%。而《2013年中国儿童用药安全调查报告》则显示,儿童用药不良反应发生率约12.9%,新生儿更高达24.4%,分别为成人的2倍和4倍。
儿童专用药品如此缺乏,发展儿童药品市场本应当是顺理成章的事情,而现实的情况却并不尽如人意。据不完全统计,在全国6000多家制药企业中,只有10余家专门生产儿童用药的企业,产品中涵盖儿童用药的企业也只有30余家。之所以会如此,是因为儿童临床试验的复杂程序和风险远高于成人临床试验。同时,很多儿童药物的季节性较强,生产成本高,利润低,导致很多企业研发生产积极性不足,不愿意投入财力或精力专注于儿童用药研发。
面对儿童药品的缺乏,如何快速发展儿童药品市场已经是刻不容缓的事情。国家应建立鼓励儿童用药研究开发、生产的配套政策,如设立专项儿童用药研究基金,为儿童药研究开发、审评审批提供技术指导,设立市场独占期或延长期,同时,对儿童药生产企业给予税收减免等产业扶持政策,增强企业研发生产儿童药物的动力。
本文来源:中国食品产业网 责任编辑:HN013