最新的国内婴幼儿乳粉生产细则将行业门槛提至史上最高。昨日,国家食药监总局发布《婴幼儿 配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》(以下简称《细则》),对婴幼儿配方乳粉生产企业的原辅料把关、产品配方管理、生产工艺、过程控制等9个方面全 面提高标准,并部署开展婴幼儿乳粉生产许可有效期届满换证审查和再审核工作。业内认为,上述标准堪称食品行业的顶级标准,在经过审核后半数婴幼儿乳粉企业 可能面临被淘汰。
在申请门槛方面,《细则》突出强调了要对乳粉原辅料、生产环节严格把关。其中规定,要参考药品管理办法,提高质量安全管理,并要求企业严格执行 危害分析、关键控制点体系和粉状婴幼儿配方食品良好生产规范,实行覆盖生产全过程的质量安全控制。 并要求原料为生牛乳企业要自建奶源,其生牛乳应全部来 自企业自建自控的奶源基地,并逐步做到生牛乳来自企业全资或控股建设的养殖场;生产企业必须建立健全生产全过程的质量安全管理制度,其中新增产品配方管理 制度、物料储存和分发制度、信息化管理和产品追溯制度等企业管理制度;在设备核查中,企业应具备与申报生产能力相适应的生产设备,并增加粉仓、乳粉密闭输 送、金属检测设备等生产设备。
“这一《细则》起码是食品生产企业中最严格的许可标准。”国家食药监总局副局长滕佳材强调。业内人士认为,如此严苛的细则如果执行到位,或将能 给正遭遇信任危机的国内乳业带来改观。据中商流通生产力促进中心乳业分析师宋亮预计,通过这一次行业乳业整顿,最后或将有半数乳企被清理出去。
《细则》明确各地区要统筹安排、督促本地所有取得婴幼儿配方乳粉生产许可的企业,按照要求及时提出申请,于2014年5月31日之前完成换证审 查和再审核工作。对暂不能达到细则要求、不能按时提出审查申请的企业,以及未通过换证审查和再审核取得生产许可的企业,经省级食品药品监管部门批准,可给 予两年的停产整改时间,保留原生产许可证编号。
三聚氰胺风波之后,监管部门曾于2010年底至2011年初对乳制品生产许可进行过一次全面审核。当时,在全国1176家乳制品企业中(其中婴幼儿配方乳粉企业145家),仅有643家企业通过了生产许可重新审核(其中婴幼儿配方乳粉企业114家)。