山东卫生新闻网讯 为进一步加大知识产权保护力度，维护公平有序的市场环境，促进烟台市生物医药企业积极开发研制新产品、利用知识产权保护自身利益，烟台市食药监局采取多项措施，扎实开展生物医药知识产权保护工作。

一、打假治劣。2013年，针对全市药械市场的新形势、新特点、新情况，相继组织开展了中药生产流通领域突出问题、医疗机构高风险医疗器械等8个专项整治，集中推进药品“两打两建”和保健食品打“四非”专项行动，重点打击危害安全、假冒侵权等违法行为。

二、建设诚信。大力推动食品药品行业加强诚信建设，提高行业公信力。组织开展了“烟台生物医药行业名优产品”评选和优秀企业形象展示活动，经过新闻媒体公示和社会满意度调查，共反馈意见7378条，评选出优秀企业28家，名优产品52个，并在烟台日报开辟专版进行了集中展示。

三、指导研发。加强了对全市研发注册药品、保健食品、化妆品和医疗器械的分类指导，严格现场核查。全市拥有药品批准文号共计774，中药保护品种3个，累计取得新药证书74个，拥有医疗器械注册证380，保健食品批准文号64个，注册和备案的化妆品品种164个。全市在研的药品共95个品种，其中荣昌制药研发的一类新生物制品“泰爱”已经取得二期、三期临床批件，进入二期临床研究；绿叶制药研发10余年的三个缓释脂质体化药二类新药获得临床批件，分别为注射用石杉碱甲缓释微球、注射用罗替戈汀缓释微球、注射用利培酮缓释微球，其中注射用罗替戈汀缓释微球还获得了FDA临床批件，已经开始进行一期临床试验；先声麦得津研发的一类新生物制品“注射用人源化抗VEGF单克隆抗体”和只楚药业研发的中药六类新药五味痔疮胶囊也已获得一期临床试验批件；石药百克公司研发的重组人胰高血糖素样肽－1受体激动剂已进入三期临床。

四、提高标准。引导药品、医疗器械、保健食品企业参与产品标准建设和提高。在药品行业，烟台市参与标准制定的药品品种有59个，均为国家强制标准，绿叶制药、鲁银药业、东诚生化等9家药品生产企业成为国家药品质量标准提高工程同品种药品质量标准的起草单位，只楚药业等3家企业的9种产品实现出口并达到美国、欧盟、日本等相关国家药典标准要求。在医疗器械行业，普罗吉、正海生物等4家企业在体外诊断试剂、生物医学材料等领域有8个产品标准迈入世界先进行列。

五、扶持发展。助推服务生物医药产业发展，坚持重点项目零距离服务。对山东国际生物科技园、新时代健康产业园、生物新药创制联合平台及开发基地等15个重点企业园区实施领导班子成员重点联系帮扶，实施“零检查、零收费、零摊派、零干扰”的“四个零”保护，在注册核查、认证审批、许可服务等方面开辟绿色通道，实行特事特办。2013年，我省首个“国家重大新药创制专项企业综合大平台”落户烟台市绿叶制药。目前，全市生物医药领域累计申报专利552个，拥有中国驰名商标6个，省著名商标15个，中华老字号1个，国家秘密技术产品2个，山东省名牌产品3个，中国专利金奖产品1个，中国专利山东明星企业3个。获得全国企事业知识产权示范企业、国家技术创新示范企业1个，国家级高新技术企业8个，省级高新技术企业14个，国家重点实验室1个，国家级技术中心2个，省级技术中心2个，国家综合性新药研发技术大平台（山东）示范企业4个，山东省中药现代化科技示范企业3个。

(责任编辑：鲁峰)