【慧聪食品工业网】12月25日，中国国家食品药品监督管理总局在京召开发布会，发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）。新版细则重点对婴幼儿配方乳粉生产企业的原辅料把关、产品配方管理、婴幼儿配方乳粉分段、生产工艺、过程控制等九方面内容进行了重新规定，提出更高要求。这对上游乳品机械企业来说，也是一个转型升级的大好时机。

    新版细则在设备核查中提出企业应具备与申报生产能力相适应的生产设备，并增加粉仓、乳粉密闭输送、金属检测设备等生产设备。同时，严格生产环境要求，提高生产设备的空气质量要求，以及清洁作业区动态微生物控制、压差、换气次数等方面的要求，要求清洁作业区需达到药品生产企业清洁作业区D级标准。

    在产品分段和生产工艺上，新版细则的要求也更加明确。2010版细则对产品所对应的婴幼儿月龄没有作出明确规定，新版细则作出了明确划分：婴儿配方乳粉（0—6月龄，1段）、较大婴儿配方乳粉（6—12月龄，2段）和幼儿配方乳粉（12—36月龄，3段）。同时，为严格生产工艺的要求，细则规定了湿法工艺、干法工艺和干湿法复合工艺3种生产工艺的基本流程和审查要求。

    另外，新版细则对婴幼儿配方乳粉“基粉”作出明确的定义和规定，不再受理新建企业以基粉为原料、采用干湿法复合工艺异地生产婴幼儿配方乳粉的生产许可申请。对集团公司采用干湿法复合工艺异地生产并已取得生产许可的情况，给予一定过渡期限进行工艺整改。

    从新细则得知，重点提高了企业质量安全管理、生产设备设施、原辅料把关、生产过程控制等方面的要求。这倒逼乳品机械企业转型升级，以满足乳粉生产企业的高要求。

    而目前，我国的乳品包装加工机械行业的发展存在一些矛盾：初级产品的低水平与终端产品的高安全性要求的矛盾；行业的特殊要求与复合型技术人才缺失的矛盾；行业发展格局与宏观导向缺乏的矛盾。

    奶粉在加工包装过程中必须保证终端产品各项微生物指标达到食品安全性的要求。这就要求在牛乳加工过程中，所使用的加工包装装备的技术性能，在保障终端产品的安全性方面有着过高的要求。即从加工包装流程的每道工序上，从装备优良的技术状态上都要加以保证。将可能由工艺装备技术造成的影响降低到最低限度。然而各乳品企业为了做出自身产品的差异性优势而争夺市场，对原料奶进行人为的增稠、调香处理，改变了原料原有的加工工艺性，从而更加重了相关加工包装装备的技术责任。只有提高装备卫生安全的一致性和连续性，才能应对这种原料原有工艺性的改变。

    在乳品加工包装装备中，UHT及无菌技术位于较高技术层次上，是相关技术学科的综合性成果。也是国内需要突破的关键技术和装备。乳品加工包装装备行业是一个具有特殊要求的行业；从技术层面上而言，制造商应该具备生化制药装备制造技术，乳品加工工艺师的经验，自动化集成技术的能力和全面质量控制的手段的综合素质。要突破关键技术，除需要有足够的研发资金支援外，更重要的是能够消化、吸收国外相关先进技术，以突破性与集成性相融合的创新手段，全面提升装备综合性能的高可靠性和高安全性。这就需要拥有具备技术整合和创新能力的高素质复合型人才。由于业界的发展历史和资本结构的原因，高素质人才的极度缺乏已成了不争的事实，也成为制约行业技术水平发展的瓶颈。

    乳品包装加工机械行业的特殊性表现在：技术跨度宽、综合性强，市场发展空间大等方面。但是行业资本构成相对简单；格局较分散；企业间相互封锁，技术垄断，闭门造车的现象较为严重。在技术层次上，多为低水平共性常规装备生产，高素质人才极度缺乏，具备自主创新与研发能力的厂家屈指可数。行业宏观指导属于多个行业协会，政出多门形成了一个无明确宏观导向，也无发展扶持政策，更无技术规范监督的三无行业。严重地制约了整体技术水平的提高，大大滞后于乳品产业的发展。

    随着科学技术的飞速发展和自动化程度的不断提高，我国乳制品加工机械行业也将发生新的变化并获得新的发展。乳制品加工机械产品的高科技化，必将成为日后乳制品加工机械科技与产业的发展主流。

    乳品安全已上升到国家层面，在政府的引导下，乳品安全也离不开乳品加工和包装机械的质量和安全。在这样的情况下，国内乳制品机械企业积极引进国外先进技术，对其乳制品设备进行认真的研究和学习，同时根据国内市场的需求进行升级改造，以达到国内乳企业加工生产的需求。

    中国食品机械设备网小编认为，奶粉生产新规的出台不仅对奶粉企业的硬件设备提出了新的要求，成就了一批乳制品机械企业的成长，同时也成了乳制品机械行业一次升级契机。

责任编辑：马聪01

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