要点二、国家药典委员会

　　国家药典委员会的任务和职责为：1.编制《中国药典》及其增补本。2.组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。3.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作。4.负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询。5.负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作。6.负责《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行;负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。7.承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

　　要点三、药品审评中心

　　药品审评中心是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。主要职责为：1.国家食品药品监督管理局药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构，负责对药品注册申请进行技术审评。2.参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件;参与制定我国药品技术审评规范并组织实施。3.受国家食品药品监督管理局委托，组织协调省级药品审评部门对部分注册申请事项进行技术审评，并进行质量监督和技术指导;为基层药品监管机构提供技术信息支撑;为公众用药安全有效提供技术信息服务。4.承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

　　要点四、药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)

　　药品评价中心是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。主要职责为：1.承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价机构进行技术指导。2.参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作。3.承担拟订、调整非处方药目录的技术工作及其相关业务组织工作。4.承担发布药品不良反应和医疗器械不良事件警示信息的技术工作。5.开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作有关的国际交流与合作。6.承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

　　要点五、食品药品审核查验中心

　　食品药品审核查验中心是国家食品药品监督管理总局的直属机构。主要职责为：1.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法。2.对依法向国家食品药品监督管理局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业(单位)和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作。受国家食品药品监督管理局委托，对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。3.受国家食品药品监督管理局委托，对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查;负责对省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局药品认证机构的技术指导;协助国家食品药品监督管理局依法开展医疗器械GMP的监督抽查等相关工作。4.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作，承担对药品、医疗器械认证检查员的培训、考核和聘任的具体工作，组织有关企业(单位)的技术及管理人员开展GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等规范的培训工作。5.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作。开展药品认证的国内、国际学术交流活动。6.承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

　　要点六、执业药师资格认证中心

　　执业药师资格认证中心是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。主要职责为：1.承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作。2.受国家食品药品监督管理局委托，起草执业药师业务规范。3.承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

　　要点七、国家中药品种保护审评委员会

　　国家中药品种保护审评委员会是国家食品药品监督管理总局直属事业单位。主要职责为：1.负责国家中药品种保护审评委员会的日常工作。2.负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作。3.配合国家食品药品监督管理总局制定或修订中药品种保护的技术审评标准、要求、工作程序以及监督管理中药保护品种。4.负责组织保健食品的技术审查和审评工作。5.配合国家食品药品监督管理总局制定或修订保健食品技术审评标准、要求及工作程序。6.协助国家食品药品监督管理总局制定保健食品检验机构工作规范并进行检查。7.承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。