抓主业，强监管，科学部署重点工作

2014年，是我市食品药品监管体制改革的关键一年，也是食品药品监管新机构打基础谋发展的关键一年。全市食品药品监督管理工作，要全面贯彻党的十八届三中全会，自治区“8337”发展思路和自治区食品药品监管工作会议精神，紧紧围绕市委十一届六次全委（扩大）会议确定的战略定位和发展目标，按照深化改革促发展，夯实基础提能力，加强监管保安全的总体思路，以确保公众饮食用药安全为中心，统筹推进机构改革和强化监管各项工作，促进食品药品安全形势明显好转，努力开创食品药品监管工作新局面。

突出重点，深入开展专项整治。食品方面，要以乳制品、肉制品、食用油、调味品、酒类、食品添加剂、保健食品、儿童食品等为重点产品，以农村牧区、城乡结合部、农贸市场、小作坊、小摊贩、小餐饮、学校食堂及学校周边、农村集体聚餐等为重点区域，以网络销售食品等新兴业态为重点领域，深入开展食品风险隐患排查整治，规范生产加工经营行为。药械方面，继续巩固药品“两打两建”专项行动成果，重点开展对制售假劣药品、非药品冒充药品、非法渠道购进药品、网络非法购售药品、中药材中药饮片、化妆品非法使用禁限物质、违法广告和化工原料代替原料药、药用辅料以及药包材等生产经营的专项整治，对全市1516家药品零售企业集中开展排查。扎实开展以打击虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为为重点的医疗器械“五整治”专项行动。切实提升我市食品药品安全监管能力和水平。

综合治理，切实加强日常监管。一是抓好食品安全日常监管。要完善食品生产经营许可审查技术规范，加大对婴幼儿配方乳粉、乳制品、肉制品、酒类、食品添加剂、保健食品等重点食品，食品生产聚集区、食品问题多发区、食品主导产业区和农村牧区、城乡结合部、旅游景区等重点区域，重大节日，重要活动，学校、托幼机构食堂和农村牧区聚宴等重点场所的监管力度，排查治理食品安全隐患和突出问题。二是抓好药品、化妆品安全日常监管。要加强高风险药品、基本药物、特殊药品、药包材和药物临床试验监督管理，进一步规范中药材中药饮片生产加工和经营行为，强化经营含麻黄碱复方制剂和医疗机构配制制剂的监督管理。进一步加大对疫苗经营和使用环节的监管力度。建立健全基本药物配送企业档案和监管档案，对基本药物配送企业进行常态化、全过程监督检查。全力推进新版GMP认证工作，稳步推进新版GSP实施工作，推进“两证合一”，完成药品经营零售企业集中换证工作。强化培训，真正发挥企业药品质量管理人员的作用。进一步整顿和规范化妆品经营和使用行为。三是抓好医疗器械日常监管。推进医疗器械生产管理规范的实施，实现产品的全程监管和可追溯。以无菌和植入性医疗器械等高风险产品作为重点监控品种，加强对医疗器械经营企业索证索票、储存环节的监管，开展体外诊断试剂和高值耗材类医疗器械采购、验收环节的监督检查。四是抓好风险监测和应急处置工作。逐步建立市县两级联动的食品风险监测体系，加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测体系建设，超额完成自治区“十二五”药品和医疗器械不良反应监测报告数，着力提高分析评价、风险交流和风险预警能力。健全食品药品安全舆情监测机制、事件报告网络和食品药品安全事件舆论引导机制，加大食品药品安全舆论正面引导力度。完善食品药品安全应急处置预案，加强应急处置演练，提升突发事件响应及处置能力。

强化措施，提升科技支撑水平。一是加强检验检测能力建设。通过加大检验检测资源整合力度、加强基础设施建设、配备高精尖仪器设备、引进和培养高技术专业人才等工作，打造中西部地区一流的检验检测基地。二是加快信息化建设步伐。进一步完善餐饮服务食品信息化监管平台。加快建设药品信息化监管平台，对全市25家药品批发企业经营全品种进行实时监控，全力做好270家零售药店基本药物电子监管试点工作，逐步向旗县区级零售药店推行。重点加快婴幼儿配方乳粉、原料乳粉、保健食品电子追溯系统建设。建立监管综合统计基础数据库，实现食品药品监管信息资源共享和信息化监管平台的互联互通、统筹利用。

履职尽责，强化依法行政能力。一是深化行政审批改革。按照市政府行政审批“三集中、四到位”的要求，大力推行“一个窗口、一站式”服务和网上审批，优化审批程序，缩短审批时限。二是推进监管制度和执法规范建设。重点研究制定食品药品安全责任体系、稽查督导制度、行业协会组织建设、企业诚信体系建设等方面的制度，完善行政处罚裁量标准、重大行政处罚案件报备办法、行政处罚案件评查标准，推行说理式执法文书，增强执法办案的透明度。继续严格执行案件审核、案卷评查制度。三是加强机关法制建设。制定完善食品生产、流通等环节的监管配套制度，严格执行行政处罚案件合议制度和重大案件集体讨论制度，加强法律法规培训，提高依法行政能力。

齐抓共管，构建社会共治格局。一是加强综合协调机制建设。要统筹规划、找准定位，充分发挥政府食品安全委员会办公室在食品安全工作中“牵头抓总”的作用，督促地方政府落实属地管理责任，健全部门间、区域间协调联动机制，提高监管工作的系统性、协调性、一致性。二是推动企业落实主体责任。建立落实食品药品企业首负责任制和质量安全责任追究制，推动食品生产企业建立食品原产地可追溯制度，探索建立食品生产经营企业食品安全管理人员职业资格制度、企业经济赔偿制度和食品安全责任强制保险制度。三是切实加大宣传力度。建立政务微博、微信、QQ群等新型发布平台，提高公众自我保护能力。四是完善举报投诉机制。建设全市统一的“12331”举报投诉系统，落实有奖举报制度，认真核查、处置、反馈举报投诉事项，强化社会监督。

管促结合，服务企业健康发展。一是推动示范创建活动。在巩固两年示范创建的基础上，今年力争创建全市餐饮服务示范街2条、示范店30家；药品安全示范企业30家，医疗器械示范企业20家。二是完善食品药品诚信体系。建立健全食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械企业“四品一械”诚信管理系统和企业信用数据库档案，建立健全食品药品企业“黑名单”制度，加大对失信企业惩戒力度。三是引导产业优化升级。充分运用审评审批、检验检测、检查认证、监测评价等手段以及质量技术标准提升的倒逼机制，帮助企业完善质量管理体系，配合产业政策实施，鼓励支持连锁经营，促进产业结构调整，提高食品药品产业规模化、集约化水平。四是强化重点领域帮扶。扶持包头中药有限责任公司创新药物和新品种的研究和申报，提高我市新品种研发的整体水平。充分利用国家扶持发展民族医药事业的政策，扶持和指导我市两家蒙药制剂的医疗机构，促进蒙医药的发展。