儿童中成药的尴尬

来源：医药观察家 发布时间：2014-03-25 15:22:42 浏览次数：7

关键字：中成药  儿童药  医保  

◆本报记者：邝海燕

我国儿童中成药处境尴尬。一方面，儿童中成药的市场增长十分强劲，国内药企对儿童中成药的关注度不断上升，儿童药企的产品开发普遍偏向于中成药，我国儿童用药批文也以中成药为主；另一方面，医院儿童用药却被化学药占据了大半江山，且儿童中成药品牌虽多，却没有形成全国性的强势品牌，市场集中度明显偏低。

儿童中成药属“黑马”

与此同时，近年来不少外资儿童用药出现了一系列产品召回的情况，这导致部分消费者对外资儿童用药的信任度降低。对此，新乡佐今明药业集团董事长王国生也表示，化学药的不良反应已经是不争的事实，尤其是对于身体各脏器器官尚未发育成熟的儿童来说，中药的相对安全性是其最大的优点，也是其最大的特点。

“其实，医生处方中大部分会以中西医结合治疗为主，但因儿童处在特殊时期，医生在用药中首要关注安全性、有效性和口感三个关键因素，这也是所有药企在研制和推广儿童用药所要关注的核心要素。而从安全用药的角度出发，中医药在中国已有几千年的历史，传统的汤药在治疗疾病中也起到了不小的积极作用。”原广东一品红药业总经理忻红波补充道。

中国中药协会副会长张世臣指出，中医药在儿科呼吸和消化道等治疗领域具有明显的治疗优势，尤其在治疗小儿反复呼吸道感染、小儿功能性消化不良、小儿多动症等领域有显著的治疗学优势。

发展路上关卡多

然而，尽管市场容量不断攀升，但我国儿童中成药用药目前却处于相当混乱的状态中：我国儿童用药批文以中成药为主，医院用药却被化学药占据了大半江山；儿童中成药虽然品牌众多，其市场集中度却明显偏低，并未形成全国性的强势品牌。

对此，王国生坦言，目前，我国儿童用药市场的“蛋糕”并不像某些企业所想象的那样容易“切取”，企业想借此快速盈利或建立持久的竞争力决非易事。而从长远发展的角度讲，该领域强势品牌的缺乏，必然会成为企业做大做强的一个大障碍。

总体而言，目前儿童中成药的发展问题主要表现在以下方面：其一，多数儿童中成药说明书临床应用功能主治定位不清；其二，成人转儿童用药缺乏儿童专有的用法用量及不良反应警示；其三，多数产品说明书仍停留在“不良反应、使用禁忌等尚不明确的阶段”。

事实上，长期以来我国中成药都存在研究缺陷、生产缺陷、警示缺陷等问题，而这些问题的存在也为儿童中成药的发展带来了巨大的使用风险和法律风险。

与此同时，肖斌指出，和化学药相比，中成药的异味感比较明显，不仅有苦感，还有许多不愉快的气味，令儿童难以接受。因此，从产品的研发角度来说，中成药的口感调整是重要板块，不少企业尝试通过改变辅料等方式来对口感下功夫。然而，有专家指出，中成药成分复杂，改进工艺能在一定程度上改善其口感，但并不能完全掩盖组方药材的味道，而且还有可能会影响药性。

而从剂型角度出发，尽管市场上陆续有泡腾片、颗粒剂、栓剂、气雾剂等剂型出现，但仍以颗粒剂等口服剂型占主导地位。然而，对于儿童这一特殊群体，汤剂难以喂服，丸药难以吞咽，注射剂也不是合适剂型。部分剂型虽然是微型颗粒，但味道体验却不佳。换言之，儿童中成药的剂型设计还有待往更科学性和实用性的方向发展。

观察

儿童中成药破局之道

从行业角度看，儿童用药市场的“金矿”身份早已被公开，儿童中成药的“黑马”潜力也已获认可。就此而言，如何打破儿童中成药的发展困局，则成为了关键所在。

从政府如何提供助力出发，业内人士指出，化学药的研制方式是药企、实验室到医院，而中成药的研制路径是中医临床的大夫研发、委托药企生产、生产后送医院临床。在我国，所谓审批制是国家相关部门按照化学药的分析标准来要求中药制剂。但是，儿童新药在临床开发上难度本就很大，在中成药研发上问题则更加突出，而对于儿童用药，国家相关部门的审批较成人用药更加严格。漫长的时间和巨额的费用，令众多儿童药企对中成药研发望而却步。因此，要想有效解决儿童中成药短缺的问题，相关部门应对其审批开辟特殊通道。

“而对于想要在儿童用药市场上有所作为的企业而言，成功的关键在于选好方向和切入点，稳下心来，真正在产品力、营销力、品牌力和管理力上有所建树。”王国生认为，目前我国中成药在儿童用药方面的表现，其实主要体现在相对安全性方面。尽管其疗效也广受肯定，但还需要有很大的提升，特别是速效和疑难症。对于这些方面，儿童药企应将之作为今后研发的重点。

除此以外，有专家表示，毒副反应也是未来儿科中成药研发的重点。儿童用药的安全性研究，常见毒副作用，对生长发育及远期预后有重要影响的毒副作用及后遗症等的预防和治疗的研究都已刻不容缓。对此，药企可考虑优化老处方或对老药进行二次研究。

针对我国儿童用药市场的结构性问题，不得不提的便是对中医药的认识模糊影响了儿童中成药的市场占有率。市场反馈表明，消费者对于中成药说明书上禁忌症和不良反应的“尚不明确”说法，普遍心存疑虑。事实上，中成药不良反应很少，在中医里虽存在禁忌症，但非专业人士基本不懂。而从治疗病症来说，中药副作用很小，适用于身体处于生长发育关键时期的儿童。因此，不能苛求中成药的说明书和化学药的说明书一样明确，而相关的知识则有待药企的普及推广。

从营销角度更精确地说，药企还应从药店等零售渠道及医院终端着手，以核心产品为突破口，快速的进行市场营销；另外，既然儿童中成药尚未形成强势品牌，那么，如何建立良好的品牌声誉、培养良好的客户忠诚度便是相关药企应该重视的问题。（dynasty）