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六看福建食药监局如何延伸监管触角抓好药品监管
时间:2014-03-31 17:52  浏览次数:

人民网福州3月31日电(张志滨)31日,福建省全省药品监管工作会议在福州召开,这是福建省食品药品监督管理局组建后召开的首次全省药品监管工作会议,福建食药监局领导、省局各处室及有关直属单位、各设区市局分管领导等120人共同参会。

据悉,为了做好今年药品流通领域的监管工作,福建省食品药品监督管理局已提前制定并印发了《2014年全省药品流通监管工作要点》,记者就此盘点此次工作会上的几大看点。

一看药品流通体制改革

近年来,福建省药品流通企业通过监督实施GSP、深化药品流通体制改革和发展现代物流等方法,产业集中度大为提高。但是,药品流通产业仍处于粗放型发展阶段,集中度偏低,信息化、现代化、规模化程度不高,效率低、成本高,流通体制的改革迫在眉睫。

记者了解到,福建食药监局将以创新发展为思路,继续着力推进零售企业“四证合一”、零售连锁企业“远程审方”、药品配送体制改革、药品现代物流发展等工作。在推进药品现代物流发展方面,大力促进并优化供应链管理,鼓励流通企业加快发展电子商务,支持符合条件的药品经营企业率先开展药品委托储存和配送工作,在全省范围内形成物畅其流、快捷准时、经济合理、用户满意的社会化、专业化的现代物流服务体系,促进福建药品流通逐步向大物流、广辐射、低成本、高效率发展。

二看推进新版GSP的监督实施

对于新版GSP的监督实施,福建省食品药品监督管理局党组成员、副局长江振长指出,“在2013年下半年就在全省铺开这项工作,走在全国前列,目前福建已发证4家。”虽然这项工作已在全省有力有序稳步推进,不过江振长表示,今年任务仍然十分艰巨,“据初步统计,将有216家批发企业和零售连锁企业总部必须在年内完成新版GSP的认证。”

为了此项工作的更好开展,江振长提出,一要统筹安排,制定计划,做到心中有数,这样才不会临阵慌乱。二要抓住机遇,通过新版GSP的实施,优化产业结构,促进企业联强靠大,提升企业应对市场的能力。三要加强自身机构建设,建立健全药品认证机构,不断完善制度机制,强化技术支撑能力;坚持“标准不降、程序不减”的认证原则,攻坚克难,扎实推进GSP认证工作。四要继续加强检查员的廉政教育。”

三看药械不良反应及监测工作

在药械不良反应方面,福建省食品药品监督管理局党组成员、食品安全总监林国闪总结称,“2013年,药品不良反应报告、医疗器械不良事件报告和药物滥用监测报告的数量和质量均全面提高,药品不良反应报告的数量按每百万人口报告数量排名全国第八,医疗器械不良事件报告的数量按每百万人口报告数量排名全国第四。”

对于今年的工作,林国闪指出,在属地管理、地方政府负总责的原则下,各级监测机构的同志们要认真履行职责,切实做好风险防控,同时要坚持全省一盘棋的思想,省、市、县三级监测机构要同心协力、共同做好监测工作,“今年4月中旬世界卫生组织将抽查2—3个省的疫苗不良反应监测工作,全省监测机构同事要高度重视,切实做好疫苗不良反应监测的相关工作,与卫生疾控部门加强沟通协调和合作,认真做好迎检的各项准备工作。”

四看开展药品专项检查行动

福建省食品药品监督管理局、药品安全总监张剑平指出,针对福建目前药品监管存在的突出问题,全面推进各专项检查行动。在全面推进新修订药品GMP认证工作方面,福建省食品药品监督管理局通过综合采取“政策引导、合理规划、分类指导、强化培训、主动服务”多种措施,全面深入、积极稳妥地推进福建省GMP认证工作开展。

对于今年的药品和医疗器械的监管工作,张剑平指出,“我们仍然要紧紧围绕‘保安全’这个中心目标,按照省局党组提出的‘五化’建设要求,努力打造一个法规制度完善、保障基础牢固、风险管控高效的药品安全监管体系。”

五看药品广告监测监管

在药品广告监测监管方面,福建省去年全年审批的药品广告无一份被国家总局退回重审。福建食药监局下发两份强化药械广告监测制度建设的文件,将药品广告监管列入药品市场日常监管考评项目,此举很快带来成效,在全国各省使用在线违法广告监测管理系统评比中名列第2,厦门、福州工作走在全省前列。

在互联网药品监管方面,福建省依法审批了3家互联网药品交易服务和10家信息服务的资格证书,并将加强互联网药品监管作为“两打两建”的重要内容,牵头组织省通信管理、公安、工商、信息办等部门联合开展打击非法网上售药与药品信息宣传行为,并向省通信管理局提交关闭了52家违法网站,整改网站22家次。

六看延伸药品电子追溯系统

福建省是全国6个药品电子监管工作试点省份。今年,福建省食品药品监督管理局将根据国家总局的方案,拟订试点工作方案。市县两级局将按照方案,通力配合,确保全省所有药品批发企业、零售连锁企业以及零售企业均在年内实现电子监管。在现有的基础上,福建省全省零售药店还将全面实现电子监管,开展“核注核销”,并积极探索如何在医疗机构推行药品电子监管。




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文章编辑: 网络整理员